远红外线艾灸舱属于医疗器械吗

远红外线艾灸舱属于医疗器械吗?

目前国家还没有统一艾灸舱类范畴，远红外线艾灸舱类别上属于美容养生仪器。目前电子艾灸仪国家已经明确属于二类医疗器械，归类管理，市场得到规范，但艾灸舱类及其他艾灸类产品还没有具体分类归属!

那么，医疗器械定义是什么，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、*学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：

(一)疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解;

(二)损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿;

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

(四)生命的支持或者维持;

(五)妊娠控制;

(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

很明显，艾灸舱有医疗器械属性，但是艾灸舱还没有行业统一规范，国家还没有明确属性，所以远红外线艾灸舱不属于医疗器械。

那么，在美容院可以使用远红外线艾灸舱吗?

答案是肯定的，只要不过份宣传，夸大功效，不宣传**功效，是没有问题的，这是一款美容养生器材，美容院，养生馆可以放心使用。

这是为什么呢，这是因为我们所谓的美容院、养生馆等，工商注册明确指出是生活美容，不是医疗美容，生活美容不能追赶医疗范畴，所以**类项目是不能做的，属于**出经营范围。但是国内美容行业还没有统一规范，市场还没有统一标准，国家也没有去真正规范管理，所以现在的美容院养生馆做的项目都是非常多，真正按生活美容的要求经营的没有几家。